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犀牛之星讯，2月1日消息，诺思兰德（430047）发布公告，北京诺思兰德生物技术股份有限公司在研基因治疗创新药“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（项目代码：NL003）用于治疗Rutherford 5 级（溃疡）严重下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。
据了解，NL003 属于治疗用生物制品1类，是国家“重大新药创制”科技重大专项支持项目。主要开发适应症为严重下肢缺血性疾病，通过在下肢缺血部位的肌肉注射给药，局部表达促血管生长因子，促进侧支循环的形成，以达到治疗缺血性疾病的目的。目前仅有一款相同靶点的同类型药物在日本有条件批准上市，全球范围内尚无正式获批的同类药物。
结果表明：主要有效性终点指标的溃疡完全愈合率方面，NL003 给药组显著优于安慰剂组，两组间差异具有统计学意义（p<0.0001）;安全性方面，未发现与药物相关的严重不良反应，安全性良好，主要结果符合预期。
公司称，短期内，本次溃疡试验揭盲结果不会对公司的财务状况、经营业绩产生重大影响。
犀牛之星APP显示，公司专业从事基因治疗药物，重组蛋白质类药物和眼科用药的研发，生产及销售。
