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德源药业:吡格列酮二甲双胍片的药品补充申请获批

530 0 来源:犀牛之星 发布时间:2023-12-18 17:34

犀牛之星讯,12月18日消息,德源药业(832735)发布公告,近日,江苏德源药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/850mg)《药品补充申请批准通知书》,同意在已批准 “每片含盐酸吡格列酮15mg和盐酸二甲双胍500mg”的规格(国药准字 H20110005)基础上增加“每片含盐酸吡格列酮(以吡格列酮计)15mg和盐酸二甲双胍850mg”规格,且视同通过一致性评价。

公司称,本次取得药品补充申请批准通知书是在吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)规格(国药准字 H20110005)的基础之上增加(15mg/850mg)规格的产品,能够进一步增加患者用药选择,提升患者用药的便利性和顺应性,巩固并提升公司在糖尿病领域的品牌效应和市场竞争力。

犀牛之星APP显示,公司专业从事内分泌治疗药物研发、生产、销售。


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