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复宏汉霖(02696.HK)重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液HLX23的临床试验申请获FDA批准

945 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-05-31 17:30

犀牛之星讯,5月31日消息,复宏汉霖(02696.HK)发布公告。近日,该公司控股子公司HengenixBiotech,Inc.收到美国食品药品管理局(FDA)关于同意重组抗CD73全人源单克隆抗体注射液HLX23(「HLX23」)用于晚期实体瘤治疗进行临床试验的函。

HLX23是该公司自主研发的抗CD73创新型全人源IgG2单克隆抗体,拟用于晚期实体瘤治疗(包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等)。临床前药理学研究、药代动力学研究及安全性评价证明,HLX23可体外抑制CD73酶活性和促进CD73内吞,体内可抑制肿瘤生长,且具有良好的耐受性及安全性。


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