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东阳光药(01558.HK):非布司他片获批准上市

173 0 来源:犀牛之星 发布时间:2021-05-14 18:24

犀牛之星讯,东阳光药(01558.HK)发布公告,公司自广东东阳光药业有限公司收购的产品非布司他片(40mg及80mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。该产品的上市许可持有人为公司的全资子公司东莞市阳之康医药有限责任公司。

公告称,非布司他适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗,不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。非布司他属于黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度,从而达到临床治疗效果。非布司他是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2020年版乙类品种,根据艾昆纬数据,2020年中国非布司他药物销售金额约为1.98亿美元,较2019年增加6.19%。

此外,该产品为中国境内获批准上市的仿制药,获批准上市後即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品;该产品具有良好的临床应用价值和市场前景,上市後将成为公司在内分泌及代谢领域的产品之一,在进一步丰富集团的产品组合的同时,也为广大患者提供质价双优的用药选择。


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