目前肥胖已经成为全球性的健康问题,数据显示,全球的肥胖成人数量大约为6.04亿,而中国是目前全球肥胖人口最多的国家,成人超重率高达30.1%,肥胖率高达11.9%,形势十分严峻。
据了解,超重和肥胖症是严重危害人类健康的疾病,会引发一系列健康、社会和心理问题,如心血管病、糖尿病、肿瘤、抑郁等。但在临床治疗中一直缺乏有效的药物治疗手段,存在未被满足的巨大市场需求。
在此背景下,仁会生物(830931)自主研发了减重新药HYBR-014,该药物具有显著降低体重、改善血糖血脂等作用。
11月9日,仁会生物发布公告称,公司于2018年11月7日收到国家药品监督管理局签发的新药临床试验申请《受理通知书》,公司自主研发的HYBR-014用于超重/肥胖适应症的新药临床试验申请已获得国家药品监督管理局的正式受理。
事实上,仁会生物在创新药领域颇有建树,尤其是在糖尿病领域。资料显示,仁会生物是全球最早开展GLP-1类药物研究的几家企业之一,核心产品谊生泰是中国糖尿病领域第一个创新药,也是全球唯一氨基酸序列与人源一致的GLP-1类药物,产品已于2017年2月正式上市销售。
得益于该产品的上市销售,仁会生物结束了长达17年的研发期,2017年上半年,公司实现销售收入656万元。这一步跨越,不仅打破了资本市场长期以来对仁会生物的怀疑和猜忌,也意味着公司从一家纯粹研发型的企业,转变为集研发和销售为一体的企业。
尽管如此,公司距离盈利还有相当长的路要走,2017年和2018上半年,公司分别实现营收1417.17万元、1004.08万元,同期归母净利润分别为-1.60亿元、-9228.54万元。
此次,仁会生物自主研发的减重新药临床试验申请获国家药监局受理对公司来说无疑是利好消息。仁会生物表示,此次新药临床试验申请获得正式受理,有利于拓宽公司产品管线,提升公司核心竞争力,是公司新药研发的又一重要里程碑。
值得一提的是,今年5月,仁会生物发布公告称,根据公司资本市场长期战略发展规划,结合自身业务发展需要,经慎重考虑,公司拟申请摘牌,目前公司股票已暂停转让。