东方略达成HPV治疗性疫苗的独家合作协议 - 犀牛之星

近日，东方略（ApolloBio）与Inovio签署了一项合作修订协议。ApolloBio获得了在大中华地区（中国、香港、澳门和台湾）独家研发和商业化VGX-3100的权利。Inovio的DNA免疫治疗产品设计用于治疗由人乳头瘤病毒（HPV）引起的癌前病变。

根据新的协议，ApolloBio将预付2300万美元（比之前公布的1500万美元有所增加），并在未来达到某些里程碑时可能再支付2000万美元。VGX-3100的这项合作包括治疗和/或预防癌前HPV感染和HPV驱动的发育不良（包括宫颈癌，外阴癌和肛门癌），并排除HPV驱动的癌症以及VGX-3100与其他免疫增强剂的组合。该协议还规定了未来三年内可能将韩国包括在内。

HPV是最常见的性传播感染，是造成全世界每年有超过25万妇女死亡的宫颈癌的主要原因。在目前感染HPV的3亿名妇女中，每年有50万名妇女被诊断为宫颈癌。两种类型的HPV（HPV 16和HPV 18）引起70％的宫颈癌病例。世界卫生组织(WHO)数据显示，我国宫颈癌前病变患者数量约为适龄女性的2%，患病人数超过500万，中国女性健康饱受HPV病毒的威胁。传统的手术治疗通过切除癌前病变组织实现治疗目的，但是存在术后出血、感染、复发，甚至影响生育的风险。目前没有针对该病变的非手术治疗手段得到获批。

VGX-3100是HPV特异性免疫治疗，正在研发作为非手术治疗高级别子宫颈发育不良和相关的潜在永久性HPV感染。VGX-3100在体内起作用以激活功能性抗原特异性CD-8 T细胞以清除持续的HPV 16/18感染并引起癌前期宫颈发育不良的消退。在2b期临床试验中，VGX-3100显示出临床疗效，并且一般耐受良好，没有与手术切除有关的副作用和产科风险。VGX-3100疫苗一旦问世，HPV感染宫颈癌前病变患者将有可能免受手术之苦。

▲Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士（图片来源：Inovio官网）

Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示：“ApolloBio是一个出色的合作伙伴，能够为产品研发、中国的监管环境和医疗健康市场贡献专业洞见和能力。与ApolloBio签署的这项合作协议可能会通过接触中国的临床研究患者，加速我们整体全球性VGX-3100的研究。我们预计这笔交易将在2018年第一季度结束。”

▲ApolloBio首席执行官杨维平博士（图片来源：ApolloBio官网）

ApolloBio首席执行官杨维平博士说：“这一许可合作协议的签署标志着我们引入临床后期创新性药物的决心，以满足大中华地区极大未满足的医疗需求。我们对VGX-3100能够治疗HPV相关癌症前期的多种适应症感到非常兴奋，我们很高兴与Inovio这样的创新性全球化生物技术公司进行这一战略合作。”

关于东方略

北京东方略生物医药科技有限公司是一家新三板挂牌生物医药公司，代码430187，简称“东方略”，致力于引进海外肿瘤免疫治疗新药及先进的治疗技术。东方略具备全球视野，关注癌症等未被满足的临床需求，聚焦海外临床研究阶段的创新药，获得该品种的大中华区独家权益，在区域内进行临床开发、申请上市及商业化，实现中外新药同步上市。